gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
iso14644,洁净室国际标准,洁净室性能测试规定的以下测试:
● 气流速度和均匀性测试
● 高效过滤器装置的检漏测试
● 房间的尘埃粒子数测试
● 隔断压差
● 温湿度均匀测试
● 噪音及振动测试
● 照度及均匀测试
● 自净测试
● 电导率测试
● 粒子沉积测试
● 静电测试
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